ASBMR ＠Seattle -2

2025/9/7

ASBMRの近況レポートですが、

骨粗鬆症に関しては新薬の開発が停滞しており、
2017年のアバロパラチド、2019年のロモソズマブを最後に、
6年間、新薬のリリースがなく、また直近も予定がありません。

そんな中、現在は3つの大きな流れがあります。

1つ目は、希少骨疾患（Rare Bone Diseases：RBD）への注力。
FGF23関連低リン血症性骨軟化症、低フォスファーターゼ症、骨形成不全症、軟骨無形性症、副甲状腺機能低下症などへ、
新薬や、既存薬剤の適応拡大などが、活発化しています。

2つ目は、バイオシミラーです。
デリパラチドが2社から出ていますが（Alvogen、TEVA）、
デノスマブに関しては、2024〜25年で、4社からもリリースされています
（SANDOZ、SAMSUNG BIOEPSIS、CELLTRION、FRESENIUS KABI）。

3つ目が、STE（Surrogate threshold effect）と呼ばれる、
骨粗鬆症治療薬の治験のプライマリーエンドポイントを、骨折から大腿骨骨密度に変えると言うプロジェクトです。
これは、この業界においては、とっっても重要な話でして、のちほど解説します。